Assistant Assurance Qualité Expert Validation de Process Poste en CDI H/F - Fareva Amboise

FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs.Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous êtes en charge du pole validation de process du site

Vous pilotez des missions pour :
- Définir et faire évoluer la stratégie de validation des process du site
- Garantir la réalisation du programme annuel des validations process site
- Définir en lien avec les clients les plans de validation pour les projets des nouveaux produits
- Rédiger revoir et approuver les protocoles et rapport de validation
- Participer aux phases de réalisation des validations sur le terrain
- Investiguer les incidents qualité au cours des validations en lien avec les équipes AQ opérationnelles
- Informer et communiquer aux clients internes et externes l'avancement des validations en cours

D'une formation ingénieur, pharmacien ou master en qualité, vous êtes rigoureux, disponible, vous avez développé auparavant des compétences en assurance qualité et en management de projet. Vous êtes prêt à vous investir dans de nouveaux challenges sur le site.

Vous avez idéalement une expérience de 4 ans ou plus dans l'assurance qualité en industrie pharmaceutique et en particulier dans la validation de process sur différentes formes pharmaceutique orale et stérile, vous maitrisez l'anglais écrit et à l'oral

Orienté résultat, vous faites preuve de leadership et avez de bonnes capacités d'anticipation et de projection ainsi qu'une aptitude à dynamiser les démarches d'amélioration de la performance

• Validations des procédures
• Protocoles et Procédures
• Rigueur et méthode